.jpg)
Vừa qua, cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã công bố quyết định thu hồi viên nén bao phim Buclapoxime (Cefpodoxime Proxetil Tablets USP 200 mg) không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Thông báo đình chỉ và thu hồi
Căn cứ Công văn số 765/VKNT-KHTH ngày 27/12/2019 gửi kèm phiếu kiểm nghiệm của Viện Kiểm nghiệm thuốc Tp. Hồ Chí Minh về việc lô thuốc Viên nén bao phim Buclapoxime (Cefpodoxime Proxetil Tablets USP 200 mg), SĐK: VN-17278-13, số lô BCT1018003; HD:09.10.2020 do Công ty Brawn Laboratories Ltd. (Ấn Độ) sản xuất, Công ty TNHH Nutri Pharma us nhập khẩu. Kết quả là mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu hàm lượng, lô thuốc được xác định là vi phạm mức độ 3.
Do vậy, Cục Quản lý Dược thông báo:
- Thu hồi toàn bộ lô thuốc trên trên phạm vi cả nước.
- Công ty Nutri Pharma USA phối hợp với nhà cung cấp và phân phối thuốc phải: Trong thời hạn 48h kế từ ngày ký Công văn này, gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng. Đồng thời tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên. Gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 33 ngày kể từ ngày ký Công văn này.
- Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lưọng nêu trên, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này.
- Sở Y tế thành phố Hồ Chí Minh kiểm tra tra và giám sát Công ty TNHH Nutri Pharma ƯSA thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định
Thông tin thêm về thuốc Buclapoxime
Thuốc Buclapoxime (chứa Cefpodoxime) là một loại kháng sinh cephalosporin thế hệ III, (mã ATC: J01DD08), có phổ kháng khuẩn rộng đối với nhiều vi khuẩn Gram dương và Gram âm. Cefpodoxim diệt khuẩn theo cơ chế ức chế tổng hợp vách tế bào vi khuẩn. Cefpodoxim kháng được enzym beta-lactamase. Do đó, nhiều vi khuẩn đề kháng với penicilin và vài kháng sinh nhóm cephalosporin do vi khuẩn tạo beta-lactamase, có thể nhạy cảm với Cefpodoxim.
Cefpodoxim được chỉ định để điều trị các nhiễm khuẩn sau đây :
- Nhiễm khuẩn hô hấp trên bao gồm viêm tai giữa cấp, viêm xoang, viêm amidan và viêm họng.
- Viêm phổi cấp tính mắc phải trong cộng đồng.
- Nhiễm lậu cầu cấp chưa có biến chứng.
- Nhiễm khuẩn đường tiết niệu chưa có biến chứng.
- Nhiễm khuẩn da và cấu trúc.
Đây là thuốc thuộc danh mục thuốc kê đơn, cần sử dụng theo chỉ định của bác sĩ, bạn không nên tự ý mua dùng. Theo thông tin ở trên, chỉ lô thuốc “Viên nén bao phim Buclapoxime (Cefpodoxime Proxetil Tablets USP 200 mg), SĐK: VN-17278-13, số lô BCT1018003; HD:09.10.2020” không đạt chỉ tiêu chất lượng và bị thu hồi, còn thuốc cùng hoạt chất nhưng ở lô sản xuất khác không bị thu hồi vẫn lưu hành bình thường.
>>> Xem thêm:
.jpg)
.png)
.png)
